北单竞彩app:吉利德在日本提交丙肝LDV/SOF上市申请

日期:2021-04-09 15:44:02 | 人气: 71388

本文摘要:在工业化国家中,日本的发病率最低,这主要是由丙型肝炎病毒(HCV )病毒感染引起的。

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在工业化国家中,日本的发病率最低,这主要是由丙型肝炎病毒(HCV )病毒感染引起的。在日本,有100万名丙型肝炎患者,基因型1HCV是最罕见的毒株,约占70%-80%。

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这个国家现在的基因型1HCV病毒感染的标准化疗方案,可能与长达48周的聚乙二醇化干扰素静脉注射、RBV药片的口服有关,对一些特定的患者不合适。LDV/SOFNDA的数据包还包括其他3个III期研究(ION-1、ION-2、ION-3 )的数据,分别评价了8周、12周、24周的LDV/SOF方案化疗基因型1c型患者的疗效数据显示,在三项研究中,LDV/SOF化疗组的治愈率从94%超过99%。目前,丙型肝炎鸡尾酒疗法LDV/SOF拒绝对FDA和EMA进行监督审查。

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今年6月,吉利德向日本PMDA提交了Sovaldi(sofosbuvir,SOF )新药申请人,批准后Sovaldi要求牵引利巴韦林(RBV )用于基因型2HCV的化疗。

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